Thành phần: osimertinib 80mg
Công thức cấu tạo:
Tagrix 80 có thể gây ra vấn đề về phổi có thể dẫn đến tử vong. Các triệu chứng có thể giống với những triệu chứng ung thư phổi. Cho bác sĩ biết ngay nếu quý vị có bất kỳ triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi, bao gồm khó thở, khó thở, ho, hoặc sốt.
Tagrix 80 có thể gây ra vấn đề về tim có thể dẫn đến tử vong. Bác sĩ nên kiểm tra chức năng tim của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Tagrix 80 và trong khi điều trị. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng sau đây của một vấn đề tim: cảm giác như trái tim của bạn đập thình thịch hoặc đua xe, khó thở, sưng mắt cá chân và bàn chân của bạn, cảm thấy đầu óc quay cuồng.
CHỈ ĐỊNH CỦA THUỐC TAGRIX 80MG
TAGRIX 80 được chỉ định để điều trị các bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiển triển hoặc di căn có đột biến kháng thuốc T790M dương tính.
Ngoài ra, vào đầu năm 2017 Tagrix 80 cũng mới được chỉ định điều trị Bước 1 cho Bn Ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR mất đoạn Exon 19 hoặc Exon 21.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TAGRIX 80MG
Điều trị bằng TAGRIX 80 nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các phương pháp điều trị chống ung thư. Khi xem xét việc sử dụng các TAGRIX 80 như một điều trị cho NSCLC tiên tiến tại địa phương hoặc di căn, nó là cần thiết rằng EGFR T790M tình trạng đột biến được xác định. EGFR T790M tình trạng đột biến nên được xác định bằng cách sử dụng một phương pháp thử nghiệm xác nhận Liều lượng Liều khuyến cáo là 80 mg osimertinib một lần một ngày cho đến khi tiến triển của bệnh hoặc nhiễm độc không thể chấp nhận. Nếu một liều TAGRIX 80 bị bỏ lỡ, liều dùng nên được thực hiện lên trừ khi liều tiếp theo là do trong vòng 12 giờ. TAGRIX 80 có thể uống cùng hoặc không cùng đồ ǎn đồng thời mỗi ngày. điều chỉnh liều Liều gián đoạn và / hoặc giảm liều có thể cần phải dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp cá nhân. Nếu giảm liều là cần thiết, sau đó liều dùng nên được giảm xuống còn 40 mg uống một lần mỗi ngày. Lưu ý: Cường độ của các sự kiện bất lợi lâm sàng phân loại theo các tiêu chí Viện Ung thư Quốc gia [NCI] Common ngữ cho các sự kiện bất lợi [CTCAE] phiên bản 4.0. ECG: điện tâm đồ; QTc: QT interval chuẩn nhịp tim Những nhóm đặc biệt Không cần điều chỉnh liều là cần thiết do tuổi bệnh nhân, trọng lượng cơ thể, giới tính, dân tộc và tình trạng hút thuốc Suy gan Không có nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành để đánh giá cụ thể là ảnh hưởng của suy gan trên dược động học của osimertinib Không cần điều chỉnh liều được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ [tổng hạn mức bilirubin ≤upper bình thường [ULN] và aspartate aminotransferase [AST]> ULN hoặc tổng bilirubin> 1.0 đến 1.5x ULN và bất kỳ AST] hoặc suy gan vừa phải [bilirubin toàn phần từ 1,5 đến 3 lần ULN và bất kỳ AST] nhưng cần thận trọng khi dùng TAGRIX 80 để những bệnh nhân này. Sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm thuốc này chưa được xác định ở những bệnh nhân suy gan nặng. Cho đến khi dữ liệu bổ sung trở nên có sẵn, sử dụng ở những bệnh nhân suy gan nặng không được khuyến cáo suy thận Không có nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành để đánh giá cụ thể là ảnh hưởng của suy thận trên dược động học của osimertinib. Không cần điều chỉnh liều được khuyến cáo ở những bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặn [xem phần 5.2].g. dữ liệu hạn chế có sẵn ở những bệnh nhân bị suy thận nặng. Sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm thuốc này chưa được xác định ở những bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối [độ thanh thải creatinin [CLcr]