Nội dung bài viết
- Ich là gì?
- Cơ cấu tổ chức của Ich
- Nhiệm vụ và kế hoạch của Ich
Ich là gì?
Ich is cụm từ viết tắt của cụm từ trong tiếng Anh là International Conference on Harmonization. Trong tiếng Việt người ta dịch cụm từ này thành hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người
định nghĩa. ICH [Hội thảo quốc tế về hài hòa là một sáng kiến, tập hợp cơ quan quản lý và ngành công nghiệp dược phẩm để thảo luận về khía cạnh khoa học và kỹ thuật phát triển sản phẩm dược phẩm và đăng ký]
Bài viết liên quan
- Phân biệt điều hòa trung tâm và điều hòa cục bộ
- Bạn bè là gì?
- Sê nô là gì?
- [Giải Đáp] Độ bền kéo của thép là gì?
- FCU là gì?
Cơ cấu tổ chức của Ich
Hiện nay, bà Lenita Lenita Lindström-Gommers [EC, Châu Âu] chính là chủ tịch hội đồng của tổ chức này.
Phó chủ tịch là bà Pr=etra Doerr
Cơ cấu tổ chức gồm 4 bộ phận chính đó là.
– Hội ICH
– Ban quản lý ICH
– Ban quản lý MedDra
– Ban thư ký ICH
Hội đồng ICH là tập hợp tất cả các thành viên và quan sát viên của Hiệp hội ICH với tư cách là cơ quan quản lý bao trùm của ICH
Request
Đối với kế hoạch hoạt động và ngân sách sẽ được hiệp hội tiến hành thông qua thông tin liên lạc tới các công cụ quyết định có thể.
Các điều phối viên, thành viên thuộc ban thư ký của Ich phải có trách nhiệm hỗ trợ các đại diện thành viên được chỉ định khi tham gia vào hội đồng.
Chức năng của Ich
Ủy ban quản lý chính là cơ quan sẽ thực thi giám sát các lĩnh vực hoạt động của các thành viên quốc gia
Vai trò quản lý, hỗ trợ và tạo điện kiện cho việc duy trì, phát triển và phổ biến MedDRA doỦy ban Quản lý MedDra [MC] có nhiệm vụ chỉ đạo MedDRA, thuật ngữ y tế tiêu chuẩn của ICH. MedDRA MC
Ban thư ký sẽ thực hiện công việc điều hành hoạt động của tổ chức và có nhiệm vụ hỗ trợ hội đồng và các nhóm làm việc.
Nhiệm vụ và kế hoạch của Ich
Đối với thuốc
– Với thuốc nằm trong danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia, danh mục thuốc phán giá
Thông báo dựa trên kế hoạch có sẵn, tối đa là 36 tháng và có phân chia theo từng nhóm thuốc và tiến độ cung cấp theo từng quý, từng năm.
– Với thuốc thuộc danh mục thuốc đấu tranh cấp địa chỉ tập tin
Kế hoạch được lập theo thông báo của đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương, với thời gian nhiều nhất là 36 tháng, có sự phân chia theo nhóm thuốc và tiến độ cung cấp theo từng quý, từng năm
– Với cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thuốc
Tối đa là 12 tháng hoặc khi có yêu cầu đột xuất và phân chia theo từng nhóm thuốc.
Đối với cơ sở y tế
Cơ sở y tế tiến hành lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc Bảo đảm đơn vị hoạt động thường xuyên đối với thuốc bên ngoài danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia
Đối với các cơ sở y tế hoạt động tại địa phương và cơ sở y tế thuộc cấp trung ương và trụ sở phải đặt trên địa bàn của địa phương mới được cấp quyền áp dụng danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương.
Mong rằng với những thông tin mà chúng tôi cung cấp thì bạn đã hiểu Ích là gì và cơ chế hoạt động của nó như thế nào. Hãy tiếp tục đồng hành cùng chúng tôi trong những bài viết tiếp theo.
Trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, các sản phẩm thường được kiểm tra chặt chẽ hơn rất nhiều về tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng, thành phần,… Để chắc chắn yếu tố đó, ICH đã ra đời. Vậy ICH là gì?
1. ICH là gì?
- ICH là cụm từ tiếng Anh viết tắt của Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa. Cụm từ này có nghĩa là Hội nghị Quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người
- Như vậy, ICH được hiểu là một sáng kiến, tập hợp cơ quan quản lý, ngành công nghiệp dược phẩm. Hội nghị này ra đời Nhằm đưa ra các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm. Thảo luận về khía cạnh khoa học, kỹ thuật trong phát triển, đăng ký dược phẩm
ICH-la-gi
2. Constructor of ICH Organisation
- Người đứng đầu tổ chức ICH là Chủ tịch hội đồng – bà Lenita Lenita Lindström-Gommers [EC, Châu Âu]. Và phó chủ tịch hội đồng – Tiến sĩ Pr=etra Doerr [Swissmedic, Thụy Sĩ]
- Bốn bộ phận chính của Tổ chức ICH bao gồm. hội ICH. Ban quản lý ICH – cấm quản lý MedDra – cấm thư ký ICH. Mỗi bộ phận chắc chắn nhận một vai trò, chức năng riêng để tổ chức vận động hiệu quả nhất
- Trong đó, hiệp hội ICH là tập hợp tất cả các thành viên và quan sát viên của Hiệp hội ICH. Hội đồng hoạt động với tư cách là cơ quan quản lý bao trùm của ICH
Xem thêm. GMP là gì?
2. 1 Yêu cầu hoạt động của Hiệp hội
- Trong quá trình hoạt động, kế hoạch hành động vận tải và ngân sách của hiệp hội ICH sẽ được đặt ra. Trên cơ sở thủ thuật quyết định hệ thống tốt nhất có thể
- Những thành viên thuộc Ban thư ký ICH và các thành viên điều hành của ICH. Hằng ngày cần phải chịu trách nhiệm Hỗ trợ các đại diện thành viên được chỉ định vào Hội đồng
2. 2 Chức năng của tổ chức ICH là gì?
- Ủy ban quản lý ICH là cơ quan giám sát các vấn đề hành chính, tài chính của ICH. Thay mặt cho tất cả các Thành viên, Giám sát của Nhóm Công tác
- Ủy ban quản lý MedDra có vai trò quản lý, Hỗ trợ, tạo điều kiện cho công việc duy trì và phát triển thuật ngữ y tế tiêu chuẩn
- Ban thư ký ICH chịu trách nhiệm quản lý và điều phối hoạt động ICH hàng ngày, hỗ trợ Hội đồng và các nhóm làm việc
- Khi có chủ đề kỹ thuật mới được chấp nhận để hài hòa hóa hay nhiệm vụ xây dựng mới, các IG WG sẽ được Hội đồng thành lập. Cuộc họp mặt trực tiếp của WG diễn ra trong các cuộc họp ICH, diễn ra hai năm một lần
to-chu-ich
3. Nhiệm vụ và kế hoạch của ICH là gì?
3. 1 nhiệm vụ và kế hoạch của ICH là gì?
Nhìn chung, trách nhiệm và kế hoạch của ICH chủ yếu tập trung vào hai mảng đó là thuốc và cơ sở y tế