5 tổ chức nghiên cứu lâm sàng hàng đầu năm 2022
|
Bài viết được viết bởi các bác sĩ khoa Nội ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City. Show
Trước khi một loại thuốc mới được sử dụng thì cần nhiều năm nghiên cứu và thử nghiệm để đảm bảo công dụng và sự an toàn của thuốc. Các nghiên cứu thử nghiệm thuốc mới trên người được gọi là thử nghiệm lâm sàng. Loại nghiên cứu này cũng được sử dụng để đánh giá các phương pháp mới, chẳng hạn như kết hợp phẫu thuật hoặc xạ trị với các thuốc mới, theo một cách mới hơn để điều trị bệnh. Kết quả nghiên cứu sẽ giúp cải thiện chất lượng cuộc sống và nâng cao tuổi thọ cho người bệnh. Thử nghiệm lâm sàng là bắt buộc đối với mọi loại thuốc trước khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt.
2. Tại sao cần thử nghiệm lâm sàng?Các thử nghiệm lâm sàng để thử nghiệm các loại thuốc mới, giúp xác định xem loại nào hoạt động tốt nhất.  Thử nghiệm lâm sàng sử dụng để đánh giá các phương pháp mới Không phương pháp điều trị nào có thể chữa khỏi cho tất cả các bệnh nhân. Nhiều phương pháp điều trị và thuốc có tác dụng phụ, vì vậy các nhà nghiên cứu luôn tìm kiếm những phương pháp tốt hơn để điều trị bệnh. Các thử nghiệm lâm sàng là rất quan trọng để hiểu loại thuốc, hoặc quy trình nào là tốt nhất cho bệnh nhân và vào thời điểm nào. Nếu không có các kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng, các liệu pháp mới sẽ không được chấp nhận sử dụng, vì không có bằng chứng nào cho thấy chúng hoạt động tốt hơn, nhanh hơn hoặc an toàn hơn các lựa chọn khác. 3. Các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành như thế nào?Các tổ chức, cơ quan và công ty khác nhau có thể tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng. Ví dụ: một nhóm các nhà nghiên cứu thực hiện nghiên cứu; còn tài trợ đến từ một cơ quan y tế công cộng, tổ chức nghiên cứu hoặc công ty dược phẩm. Người quản lý một thử nghiệm lâm sàng được gọi là điều tra viên chính (PI), thường là một bác sĩ y khoa có nhiều kinh nghiệm trong nghiên cứu. PI đứng đầu nhóm nghiên cứu, gồm các bác sĩ, nhà khoa học, điều dưỡng, nhà tâm lý học và các chuyên gia nghiên cứu khác. Các chuyên gia sẽ cùng thiết kế thử nghiệm lâm sàng để phân tích, giải thích và trình bày kết quả. Mỗi thử nghiệm lâm sàng có một kế hoạch tổng thể bao gồm các thông tin:
4. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàngCác thử nghiệm lâm sàng bao gồm một loạt các bước được gọi là các giai đoạn. Mỗi giai đoạn nhằm trả lời cho một câu hỏi cụ thể và nâng cao hiểu biết về phương pháp điều trị mới, trước khi được phê duyệt hoặc khuyến nghị sử dụng. Thử nghiệm lâm sàng giúp xác định sự an toàn của thuốc 4.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1Các nghiên cứu đầu tiên ở người được gọi là thử nghiệm giai đoạn 1. Mục đích của thử nghiệm giai đoạn 1 là xác định sự an toàn của thuốc nhưng chỉ có một số lượng nhỏ bệnh nhân hoặc tình nguyện viên khỏe mạnh tham gia. Các thử nghiệm ở giai đoạn 1 có thể giúp trả lời các câu hỏi như liều lượng bao nhiêu là hiệu quả và tác dụng phụ nào có thể xảy ra. 4.2 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2Thử nghiệm giai đoạn 2 có số lượng bệnh nhân lớn hơn. Giai đoạn này tập trung cụ thể hơn vào việc xem điều trị hiệu quả tốt như thế nào ở bệnh nhân. Thử nghiệm giai đoạn 2 có thể xem xét các tình huống cụ thể hoặc các nhóm bệnh nhân khác nhau. 4.3 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3
Trong mỗi giai đoạn, các nhà khoa học sẽ nỗ lực để đảm bảo rằng kết quả không bị ảnh hưởng bởi sai lệch. Nói cách khác, họ muốn đảm bảo rằng kết quả nhận được là từ thuốc chứ không do yếu tố khác. Một số bước bao gồm:
Những người tham gia được chia thành các nhóm để có thể so sánh thuốc mới với thuốc cũ. Thường thì cả 2 nhóm, người bệnh đều được nhận những thuốc điều trị kinh điển, và rồi một nhóm được nhận thêm thuốc được nghiên cứu trong khi nhóm còn lại được nhận thuốc được làm giống như thuốc nghiên cứu, hay còn được gọi thuốc giả dược (placebo). Các thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng giúp đánh giá loại thuốc nào là tốt nhất cho bệnh nhân
Thông thường, việc đưa bệnh nhân vào nhóm nào sẽ được phân bổ ngẫu nhiên bằng máy tính. Điều này đảm bảo rằng mọi người được chia ngẫu nhiên.
Những người tham gia thử nghiệm và những người điều trị không được biết ai đang điều trị với loại thuốc mới, ai đang điều trị với giả dược. Điều này được gọi là một thử nghiệm "mù đôi”. 5. Tham gia thử nghiệm lâm sàng như thế nào?Những người tham gia được lựa chọn dựa trên việc họ có đáp ứng các tiêu chí cụ thể hay không. Các phương pháp điều trị hoặc chiến lược điều trị mới cần được đánh giá xem cái nào hiệu quả nhất trên một số bệnh hoặc nhóm người nhất định. Vì vậy đôi khi một số người được mời hoặc đề nghị tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng. Nếu đáp ứng các yêu cầu lựa chọn, một người có đủ điều kiện để đăng ký. Điều kiện sẽ thay đổi khác nhau ở mỗi thử nghiệm nhưng thường là:
Ban tổ chức sau đó sẽ cung cấp thêm thông tin về việc tham gia. Thông tin này sẽ phác thảo những nguy cơ và lợi ích mà mỗi người nhận được nếu họ tham gia. Lợi ích của việc tham gia các thử nghiệm lâm sàng có thể bao gồm chi phí. Một số thử nghiệm cung cấp miễn phí thuốc, dịch vụ hoặc cả hai cho những người đăng ký. Nếu thử nghiệm bao gồm chi phí, số tiền sẽ thay đổi tùy thuộc vào số lượng chi tiết cần thu thập và thời gian của người tham gia. Chẳng hạn, một nghiên cứu yêu cầu người tham gia ở lại qua đêm thường sẽ trả cao hơn so với một nghiên cứu chỉ cần một hoặc hai giờ. Bất cứ ai quyết định tham gia thử nghiệm lâm sàng nên yêu cầu việc giải thích rõ ràng về mục đích của thử nghiệm và vai trò của mỗi nhà tài trợ. 6. Bảo vệ quyền lợi người tham giaTrước khi một thử nghiệm lâm sàng bắt đầu, các bác sĩ phải giải thích rõ những gì muốn đạt được qua thử nghiệm. Họ phải trình bày điều này với Hội đồng khoa học và Hội đồng đạo đức. Cơ quan đánh giá phải đảm bảo rằng thử nghiệm mang tính đạo đức, các quyền của người tham gia được bảo vệ và các tiêu chuẩn thực hành lâm sàng cao nhất sẽ được tuân thủ. Trung tâm ung bướu - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City là một trong những đơn vị tham gia thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia Các thử nghiệm được tiến hành trong môi trường chăm sóc y tế trang bị đầy đủ và có nhân viên có kinh nghiệm, để có thể xử lý cho bất kỳ trường hợp khẩn cấp nào có thể xảy ra. 7. Có bao giờ thử nghiệm lâm sàng sai?Ngay cả các thử nghiệm mang tính đạo đức và được lên kế hoạch cẩn thận nhất về thuốc mới để sử dụng cho con người thì cũng có những rủi ro và đôi khi đi sai đường. Để giảm thiểu rủi ro, thuốc mới sẽ được thử nghiệm trên chuột trước, sau đó mới là các xét nghiệm về độc tính trên người. Tiếp theo, sản phẩm thường được thử nghiệm ở những tình nguyện viên khỏe mạnh, bắt đầu với liều đơn và tăng dần về số lượng. Nếu không có vấn đề gì, các tình nguyện viên sẽ dùng nhiều liều, tăng liều trước khi áp dụng sản phẩm cho người bệnh. Mỗi bước được lên kế hoạch cẩn thận và xem xét trước khi bước tiếp theo được thực hiện. Tuy nhiên, dù được giám sát chặt chẽ, các thử nghiệm lâm sàng đôi khi gặp các tác dụng phụ hoặc phản ứng không mong muốn. Các chiến lược, thuốc mới hoặc phương pháp điều trị mới có thể không mang lại lợi ích gì, hoặc có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn. Vì lý do này, những người tham gia thử nghiệm phải được chắc chắn sẽ an toàn. Đây là lý do tại sao quá trình thử nghiệm lâm sàng rất lâu và các quy tắc về thử nghiệm rất nghiêm ngặt. Các thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng trong việc cải thiện và thúc đẩy chăm sóc y tế, để tối đa hóa hiệu quả và giảm thiểu rủi ro. Trung tâm ung bướu - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City cũng được chọn là một trong những đơn vị tham gia thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia (nhiều nước cùng tham gia) vì đáp ứng được yêu cầu khắt khe về điều kiện trang thiết bị và đội ngũ y bác sĩ. Quý khách có bất cứ thắc mắc nào về thử nghiệm lâm sàng tại Vinmec Times City vui lòng liên hệ qua HOTLINE 0243 9743 556. XEM THÊM:
Dịch vụ từ VinmecTop 10 clinical Research Organizations (CROs) in the World - 2021According to our research industry here is a top 10 clinical research organizations in world 2021, this top clinical research organizations provide best support to the biotechnology, medical device and pharmaceutical industries in the form of research services outsourced on a contract basis, A Clinical Research Organization (CRO) also Called as Clinical Research Organization play major role in pharmaceutical and biotechnology industries as we see increasing number of world population leads us to increasing in the disease as well so this top clinical research organizations is working toward the better cure of world by providing best medical facility and clinical research institutions facilitate drug manufacture by running preclinical and clinical tests on the drugs. according to market research report the global CRO market value reached $39 Billion in 2018 and is Expected to grow beyond $44 Billion by 2021, In fact as lockdown we quickly saw the impact of this pandemic on clinical research organizations and also we see this clinical research industry in growing with data indicating record numbers of new studies and patient participation over recent year and at the same time we see the Clinical Research Organization (CRO) marketplace is becoming competitive trend of mergers and acquisitions enhance larger organization and in the growing market is also creating a wealth of new Clinical Research Jobs Opportunity for candidates and clinical research top recruitment agencies in India, USA, Europe and emerging markets in Asia pacific countries and also we see that other midsize or smaller clinical research organizations are focusing on niche sectors and a more personalised approach to their sponsors. Let’s briefly overview the top 10 clinical research organization from the above list one by one in detail1. IQVIAIQVIA formerly Quintiles and IMS Health, Inc. is an American multinational company founded in 1982, serving the combined industries of health information technology and clinical research, As of 2019, IQVIA was reported to be one of the worlds largest clinical research organizations and also they has expanded their services in more 100 countries like north america, latin america, asia and oceania, europe, middle east and africa that dedicatedly provide clinical trials and associated laboratory and analytical services including consulting services and also they focused on biopharmaceutical development and commercial outsourcing services. Key information :
2. COVANCECovance Inc. is a contract research organization (CRO) founded in 1968 as environmental sciences corporation and 1996 as Covance, headquartered in Princeton, New Jersey, providing nonclinical, preclinical, clinical and commercialization services to pharmaceutical and biotechnology industries. The covance owned by labcorp and their employing over 50,000 people in more than 60 counties. According to research it is one of the largest companies of its kind in the world with annual revenues of over $2 billion it claims to provide the world largest central laboratory network. Their unique perspectives are based on decades of scientific, medical and regulatory expertise and also they has been subjected form animal rights groups for its animal testing procedures and as we see their history it became a publicly traded company in 1997 after being spun off by coming incorporated 1996 and in 2018 the covance parent company of labcorp was rated one of the best place to works for LGBTQ equality by the human rights campaign. Key information :
3. SYNEOS HEALTHSyneos Health Founded in 1984, formerly inventiv health incorporated and INC research is a NASDAQ listed American Multinational Contract Research organization (CRO) based in Morrisville, North Carolina. Syneos Health is an end to end fully integrated pharmaceutical solutions company that works differently. At Syneos Health, all the disciplines involved in bringing new therapies to market from clinical to commercial work together to create customer success, their unique biopharmaceutical acceleration model delivers value across the small to midsize to large customer continuum and also this company specialization in helping companies with late stage clinical trials and in january 2018 INC Research acquired inventiv health, the parent company of a subsidiary, syneos and resulting company was named syneos health. Thông tin quan trọng :
4. PPDPPD được thành lập bởi Fred Eshelman vào năm 1985 với tư cách là một công ty tư vấn một người vào vị trí của nó ngày hôm nay với tư cách là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu (CRO), PPD, & NBSP; Lịch sử được định hình bởi cam kết của nó đối với chất lượng và thực thi nhất quán, dịch vụ phù hợp với khách hàng đặc biệt và & NBSP; Đổi mới liên tục để tăng tốc độ thực hiện chung của các thử nghiệm lâm sàng. Với các văn phòng tại 47 quốc gia và hơn 26.000 chuyên gia trên toàn thế giới, PPD áp dụng chuyên môn công nghệ sáng tạo và cam kết vững chắc về chất lượng để giúp khách hàng bẻ cong chi phí và thời gian phát triển thuốc và tối ưu hóa giá trị trong việc cung cấp các liệu pháp thay đổi cuộc sống để cải thiện sức khỏe và họ dành riêng Nghiên cứu lâm sàng cho các dịch vụ dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, các tổ chức học thuật và chính phủ bao gồm phát triển thuốc, quản lý phòng thí nghiệm và vòng đời và đó là lý do PPD đã tính một trong những tổ chức lớn nhất thế giới. Thông tin quan trọng :
5. ParexelParexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng quốc tế (CRO) được thành lập vào năm 1982 bởi Josef von Rickenbach. Parexel là nhà cung cấp dịch vụ dược phẩm sinh học của Mỹ. Nó tiến hành các thử nghiệm lâm sàng thay mặt cho các khách hàng dược phẩm của mình để đẩy nhanh quá trình phê duyệt thuốc. Đây là một trong những tổ chức nghiên cứu lâm sàng lớn nhất thế giới và đã giúp phát triển khoảng 95% trong số 200 dược phẩm sinh học bán hàng hàng đầu trên thị trường hiện nay và công ty này xuất bản Sản xuất thống kê và phát triển Parexel hàng năm và các hội đồng trong tất cả 20 Dược phẩm và Dược phẩm hàng đầu và 30 công ty công nghệ sinh học hàng đầu và cũng đang kinh doanh cải thiện sức khỏe thế giới bằng cách cung cấp một bộ dịch vụ dược phẩm sinh học giúp khách hàng trong toàn cầu chuyển đổi các khám phá khoa học thành phương pháp điều trị mới từ các thử nghiệm lâm sàng sang quy định, tư vấn và tiếp cận thị trường, phương pháp trị liệu, kỹ thuật và kỹ thuật của họ Khả năng chức năng được củng cố bởi một niềm tin sâu sắc và công ty Parexel đã được mua lại bởi công ty cổ phần tư nhân Pamplona Capital Management với giá khoảng 5,0 tỷ đô la. Thông tin quan trọng :
6. Khoa học sức khỏe PRAPRA Health Science là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) được thành lập vào năm 1982 với trụ sở tại Raleigh, Bắc Carolina, năm 2013, PRA Health Science đã được Kohlberg Kravis Roberts mua lại vào tháng 11 năm 2014 và duy trì cổ phiếu cho đến tháng 9 năm 2019, và họ Cũng liên tục được xếp hạng trong số các tổ chức nghiên cứu lâm sàng hàng đầu và đối tác tình báo chăm sóc sức khỏe toàn cầu với các nhà tuyển dụng tốt nhất trên toàn thế giới, Họ phát triển cứu sinh và cải thiện cuộc sống với sự hiểu biết, phân tích thống kê, quản lý thử nghiệm lâm sàng, viết y tế và tư vấn phát triển thuốc và điều tiết. Vào tháng 8 năm 2017, công ty đã mua lại Công ty Symphony Symphony Symphony Health Dữ liệu, phân tích và giải pháp công nghệ của Concercare trong thế giới Symphony Health với giá 530 triệu đô la và năm 2018 doanh thu của họ là 2,87 tỷ USD. Thông tin quan trọng :
4. PPDPPD được thành lập bởi Fred Eshelman vào năm 1985 với tư cách là một công ty tư vấn một người vào vị trí của nó ngày hôm nay với tư cách là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu (CRO), PPD, & NBSP; Lịch sử được định hình bởi cam kết của nó đối với chất lượng và thực thi nhất quán, dịch vụ phù hợp với khách hàng đặc biệt và & NBSP; Đổi mới liên tục để tăng tốc độ thực hiện chung của các thử nghiệm lâm sàng. Với các văn phòng tại 47 quốc gia và hơn 26.000 chuyên gia trên toàn thế giới, PPD áp dụng chuyên môn công nghệ sáng tạo và cam kết vững chắc về chất lượng để giúp khách hàng bẻ cong chi phí và thời gian phát triển thuốc và tối ưu hóa giá trị trong việc cung cấp các liệu pháp thay đổi cuộc sống để cải thiện sức khỏe và họ dành riêng Nghiên cứu lâm sàng cho các dịch vụ dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, các tổ chức học thuật và chính phủ bao gồm phát triển thuốc, quản lý phòng thí nghiệm và vòng đời và đó là lý do PPD đã tính một trong những tổ chức lớn nhất thế giới. Thông tin quan trọng :
8. MedpaceMedPace Holdings, Inc. là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng hạng trung (CRO) có trụ sở tại Cincinnati, Ohio, Tiến sĩ August Troendle thành lập MedPace vào năm 1992 và công ty bắt đầu giao dịch cổ phiếu với tư cách là một công ty công cộng vào năm 2016. MedPace cung cấp dịch vụ cho giai đoạn I-IV của Dịch vụ phát triển thiết bị y tế và thuốc bao gồm các dịch vụ điều tiết và dịch vụ phòng thí nghiệm trung tâm. Hoạt động theo mô hình dịch vụ đầy đủ, MEDPACE cung cấp một cách tiếp cận toàn cầu, tích hợp theo lý thuyết để thực hiện liền mạch và kết quả chất lượng. Mục tiêu của họ là tăng sự phát triển quốc tế và các liệu pháp y tế an toàn và hiệu quả, đó là một chiến lược hoạt động của khoa học cao và đệ tử và được đưa vào văn hóa, họ tạo ra mối quan hệ tốt hơn với các nhà điều tra cung cấp các mốc thời gian đăng ký nhanh hơn và tiếp cận với bệnh nhân cụ thể của quốc gia quần thể. Thông tin quan trọng :
9. PfizerPfizer Inc. là một tập đoàn dược phẩm đa quốc gia Hoa Kỳ được thành lập vào năm 1849, việc theo đuổi việc đưa ra những đột phá là cơ bản để văn hóa Pfizer, nó định hình chiến lược của họ, xác định mục đích của họ và chi phối mọi khía cạnh của hoạt động của họ từ nghiên cứu và phát triển đến các nhà phát triển dược phẩm để chuyển sang các phát triển dược phẩm để chuyển sang dược phẩm sang kiến thức cho bệnh nhân và nhà cung cấp theo cách họ phản ứng với thị trường thay đổi. Pfizer là một trong những công ty dược phẩm lớn nhất thế giới và được xếp hạng thứ 64 trong danh sách Fortune 500 2020 của các tập đoàn lớn nhất Hoa Kỳ theo tổng doanh thu ở mức 47,644 tỷ USD kể từ ngày 31 tháng 12 năm 2020 và chúng tôi thấy các nhà khoa học Pfizer đã tạo ra sự đột phá đổi mới trong một phạm vi rộng của các lĩnh vực nghiên cứu, bao gồm trầm cảm, rối loạn cương dương cholesterol cao, nhiễm HIV, tăng huyết áp, nhiễm vi khuẩn và nhiễm nấm hệ thống và pizer là thành phần của trung bình công nghiệp Dow Jones từ năm 2004 đến 2020, khi công ty sẽ được thay thế bằng cách Amgen trong Dow Jones và sự thay đổi có hiệu lực khi bắt đầu giao dịch vào ngày 31 tháng 8 năm 20,2020. Thông tin quan trọng :
10. Fisher Science International Inc.Fisher Science International, Inc. là một trong những tổ chức nghiên cứu lâm sàng lớn nhất (CRO) được thành lập tại Pittsburgh, Pennsylvania vào năm 1902 bởi Chester Fisher Đây là một công ty cung cấp phòng thí nghiệm và công nghệ sinh học cung cấp sản phẩm và dịch vụ cho Phòng thí nghiệm khoa học và phòng thí nghiệm toàn cầu thị trường cho đến khi sáp nhập với Thermo Electron vào năm 2006, công ty đã cung cấp sản phẩm và dịch vụ cho hơn 350,00 khách hàng ở khoảng 150 quốc gia bao gồm các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học, các tổ chức giáo dục đại học, bệnh viện và tổ chức nghiên cứu y tế và kiểm soát chất lượng, kiểm soát quy trình và kiểm soát quy trình và Phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển. Thông tin quan trọng :
CRO nào tốt nhất trên thế giới?1. Iqvia.Trước đây được gọi là Quintiles và IMS Health, IQVIA là một trong những CRO lớn nhất thế giới, với một loạt các dịch vụ dịch vụ để giúp thúc đẩy nghiên cứu lâm sàng.Công ty được thành lập tại Bắc Carolina vào năm 1982, và từ đó đã tăng lên hơn 88.000 nhân viên tại hơn 100 quốc gia.
Các công ty CRO là ai?Các tổ chức nghiên cứu lâm sàng hàng đầu (CRO) tại Hoa Kỳ là Covance (LABCORP), IQVIA, Syneos Health, PPD, PRA Health Science và Parexel.Covance (LabCorp), IQVIA, Syneos Health, PPD, PRA Health Sciences, and Parexel.
Biểu tượng có phải là CRO lớn nhất không?PRA có 19.000 nhân viên tại 42 quốc gia so với 16.000 biểu tượng sử dụng tại 41 quốc gia.Theo một bài thuyết trình của nhà đầu tư, biểu tượng được xếp hạng là CRO lớn thứ sáu được đo bằng doanh thu trong khi PRA là lớn thứ năm.ICON ranks as the sixth largest CRO measured by revenue while PRA is the fifth largest.
Labcorp có phải là CRO không?Labcorp Development là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) có trụ sở tại Burlington, Bắc Carolina, cung cấp các dịch vụ phi lâm sàng, tiền lâm sàng, lâm sàng và thương mại hóa cho các ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học. headquartered in Burlington, North Carolina, providing nonclinical, preclinical, clinical and commercialization services to pharmaceutical and biotechnology industries. |
